Wycofany lek na alergię

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu tabletek dla alergików stosowany w celu łagodzenia objawów dotyczących nosa i oczu, występujących w przebiegu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz w celu łagodzenia objawów przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.

Chodzi o:

Cetirizine Genoptim SPH (Cetrizini dihydrochloridum) 10 mg, tabletki powlekane, op. 10 tabletek:

E16426B z datą ważności 07.2019,
E16324D z datą ważności 07.2019,
E16325A z datą ważności 07.2019,
E17378C z datą ważności 04.2020.

Cetirizine Genoptim SPH (Cetrizini dihydrochloridum) 10 mg, tabletki powlekane, op. 7 tabletek:

E17558 z datą ważności 04.2020,
E16326A z datą ważności 07.2019.

Podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Decyzja została podjęta w związku z uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w 18 miesiącu w zakresie parametru zawartość substancji czynnej oraz w 36 miesiącu w zakresie parametru uwalnianie.

Źródło: GIF