Obiecujące wyniki leczenia przeciwzakrzepowego

Opublikowano wyniki badania RE-SPECT CVT® — pierwszego badania oceniającego stosowanie NOAC w leczeniu zakrzepicy żył mózgu. Oceniano w nim skuteczność i bezpieczeństwo stosowania eteksylanu dabigatranu oraz warfaryny w skorygowanej dawce u chorych na zakrzepicę żył mózgu (CVT).

Wyniki dostarczają nowych informacji na temat roli leczenia przeciwzakrzepowego u chorych na CVT o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. W badaniu nie odnotowano nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) w żadnej grupie. Ponadto stwierdzono niski odsetek krwawień — poważne krwawienie wystąpiło u dwóch chorych w grupie przyjmującej warfarynę (3,3%) i jednego chorego (1,7%) w grupie przyjmującej dabigatran. W żadnej grupie nie odnotowano zgonu.

„Zakrzepica żył mózgu — CVT, która dotyka głównie osoby młode oraz kobiety, może prowadzić do niepełnosprawności i zgonu. U chorych, którzy przeżyli ostrą fazę CVT, zakrzepica żył mózgu może nawracać. Aby temu zapobiegać, w codziennej praktyce klinicznej na ogół stosuje się leki z grupy antagonistów witaminy K (VKA), takie jak warfaryna. Stosowanie VKA wiąże się z pewnymi ograniczeniami związanymi z bezpieczeństwem, dawkowaniem, odwracalnością działania i preferencjami pacjenta” — powiedział prof. José M. Ferro, dyrektor Oddziału Neuronauki i Zdrowia Psychicznego portugalskiego Szpitala Santa Maria w Lizbonie oraz przewodniczący komitetu sterującego badania RE-SPECT CVT®. „Badanie RE-SPECT CVT® było jak dotąd największym badaniem z udziałem chorych na CVT. Uczestniczyło w nim 120 pacjentów. Badanie pokazało, że ryzyko nawrotów ŻChZZ u chorych na CVT o nasileniu łagodnym do umiarkowanego poddawanych leczeniu przeciwzakrzepowemu z użyciem dabigatranu przez sześć miesięcy jest niskie i wiąże się z występowaniem niewielu poważnych lub klinicznie istotnych krwawień”.

Badanie było prowadzone w ramach zobowiązania firmy Boehringer Ingelheim do pogłębiania wiedzy naukowej na temat leczenia zakrzepicy. Ponadto badanie pozwoliło lepiej poznać profil bezpieczeństwa dabigatranu, udokumentowanego w ramach szeroko zakrojonego badania klinicznego RE-VOLUTION® i programu rejestrowego.