Wycofany preparat stosowany w alergii

GIF zdecydował o wycofaniu z obrotu serii preparatu roztworu do testów punktowych 157 (Rajgras angielski), stosowany w diagnostyce schorzeń alergicznych, takich jak takich jak alergiczny nieżyt nosa i spojówek czy alergiczna astma oskrzelowa.

Informacja o decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego (Allergopharma GmbH & Co. KG, Niemcy) o wycofaniu z obrotu serii leku o numerze U5014933-PL z datą ważności 02/2019 wpłynęła do GIF 9 kwietnia. Lek występuje w buteleczkach po 3 ml

Powodem wycofania z obrotu jest “uzyskanie w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie zawartości azotu białkowego”. Poprzednie wycofanie z obrotu przez GIF produkowanych przez Allergopharmę roztworów do testów punktowych miało miejsce w październiku 2017 roku.

Źródło: GIF